【規    格】每瓶含蛋白質2.5g。蛋白質含量為50g/L，裝量50ml。
【用法用量】
用法：靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0m1/分鐘(約20滴/分鐘),持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0m1/分鐘(約60滴/分鐘)。
用量：遵醫囑，推薦劑量：
1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重,連續5日；維持劑量：每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染：每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。
4.川崎病：發病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
【不良反應】
1.國外臨床試驗
同類的國外上市產品在超過5%的臨床試驗受試者中觀察到以下常見不良反應：頭痛、寒戰、發熱、疼痛、乏力、背痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、輸液部位反應、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、高血壓、低血壓、心動過速等。
2.國內上市后監測
本品及同類的國內上市產品監測到如下不良反應/事件，由于這些不良反應/事件是在無法確定總數的人群中自發報告的，因此不能準確估算其發生率：
（1）全身性損害：畏寒、高熱、胸痛、不適、蒼白、乏力、眶周水腫、水腫、全身酸痛等。
（2）皮膚及其附件損害：斑丘疹、紅斑性皮疹、局限性皮膚反應、表皮松解、多發性紅斑、皮炎（如大皰性皮炎）、出汗增加等。
（3）免疫功能紊亂和感染：過敏反應、過敏樣反應、輸液反應、過敏性休克等。
（4）心血管系統損害：紫紺、心悸、高血壓、心律失常等。
（5）神經系統損害：頭暈、昏迷、意識喪失、震顫、肌肉不自主收縮、感覺減退等。
（6）呼吸系統損害：呼吸困難、呼吸急促、呼吸暫停、喘息、喉頭水腫、呼吸功能不全、輸血相關急性肺損傷、低氧血癥等。
（7）血管損害和出凝血障礙：潮紅、靜脈炎等。
（8）精神障礙：激越、精神障礙、嗜睡等。
（9）代謝和營養障礙：高血糖。
（10）血液系統損害：白細胞減少、中性粒細胞減少、粒細胞缺乏等。
3.國外上市后監測
同類的國外上市產品還監測到如下不良反應/事件，由于這些不良反應/事件是在無法確定總數的人群中自發報告的，因此不能準確估算其發生率：
（1）皮膚及其附件損害：史蒂文斯-約翰遜綜合征等。
（2）神經系統損害：癲癇發作、無菌性腦膜炎等。
（3）呼吸系統損害：急性呼吸窘迫綜合征、肺水腫、支氣管痙攣等。
（4）血管損害和出凝血障礙：血栓形成等。
（5）血液系統損害：血漿黏度增加、溶血反應等。
（6）泌尿系統損害：腎功能損害等。
【禁    忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其它嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
1.本品專供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應慎用。
3.藥液呈現渾濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
4.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
6.監測急性腎功能衰竭患者的腎功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對于腎功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度輸注。易感患者使用本品可能引起腎功能異常。使用含蔗糖的本品患者，更易引起腎功能異常和急性腎功能衰竭。
7.可能發生血栓性事件。監測有血栓形成事件已知危險因素的患者；對有高粘血癥風險患者的血液粘度進行基線評估。對于有血栓形成風險的患者，要在最小劑量下緩慢輸注。
8.可能發生無菌性腦膜炎綜合征，特別是在高劑量或快速輸注時。
9.可能發生溶血性貧血。監測溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。
10.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
【兒童用藥】尚無系統研究資料。
【老年用藥】未進行該項試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。在65歲以上的患者中，一般情況下，不超過推薦劑量，緩慢輸注。
【藥物相互作用】本品應單獨輸注，不得與其它藥物混合輸用。
【藥物過量】尚無系統研究資料。
【藥理毒理】藥理作用：本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。
毒理作用：尚無系統研究資料。
【藥代動力學】尚無系統研究資料。
【貯    藏】于2～8℃避光保存和運輸。
【包    裝】中性硼硅玻璃模制注射劑瓶，藥用鹵化丁基橡膠塞。1瓶/盒。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】《中華人民共和國藥典》(2015年版)。
            《靜注人免疫球蛋白(pH4)制造及檢定規程》，標準編號：(YBS00832004)。
【批準文號】國藥準字S20043086
【生產企業】
企業名稱：蘭州蘭生血液制品有限公司
生產地址：甘肅省蘭州市城關區鹽場路888號
郵政編碼：730046
電話號碼：(0931)8316143
傳真號碼：(0931)8316188